·设为首页 ·添加收藏
站内搜索:
网站首页 协会概况 入会申请 新闻动态 技术资讯 企业风采 党政信息 联系我们
我会与飞天教育合办全市生产企业注册员培训班
来源:http://www.jxylqx.org  发布时间:2017-03-02  点击次数:1604

    《浙江省医疗器械注册申报人员培训服务制度》(浙食药监〔2016〕22号) 于2017年3月1日正式实施。为协助我市医疗器械生产企业做好培训服务制度的贯彻实施工作,应部分会员企业的要求,本会与北京飞天教育集团合作,于2月23日至24日在市医疗器械检测中心举办2017年嘉兴市医疗器械生产企业注册员培训班。培训由国家科技计划人才战略江苏省成员、创生医疗、华森医疗、康尔健医疗、华飞医疗、壹叁玖医疗、君临医疗、浩顺医疗兼职顾问邢枫担任讲师。培训的主要内容为注册专员的意义和作用及相关法规与技术指导原则、报送技术审评的资料的编写要求和注意事项、报送体系考核资料编写要求和准备工作要求、报送检测试验的资料编写要求与注意事项、如何编写产品的综述资料和准备研究资料、如何编写生产制造信息和产品技术要求、如何填写安全有效性基本要求清单、及如何准备临床评价报告和产品风险分析资料。本次培训共12个课时,有24家企业的54名注册员参加培训,并获得了注册员培训证。

                     (协会秘书处)
Copyright © 2018 jxylqx.org. All rights reserved. 浙ICP备10036031号-5
地址:嘉兴市吉杨路921号(嘉兴市市场监督管理局西附楼215室)
嘉兴市信息化和工业化融合促进中心 推荐
嘉兴市中经电子商务有限公司 提供技术支持